Mascherine autorizzate: come riconoscere i certificati validi
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Le mascherine che possono essere commercializzate sono quelle dotate di marchio CE valido, oppure (limitatamente al periodo dell’emergenza sanitaria) quelle che, in assenza di marchio CE, sono state sottoposte alla procedura autorizzativa in deroga da parte delle istituzioni competenti (come prescritto dal DL Cura Italia smi), in particolare:
- per le mascherine chirurgiche (dispositivi medici), l’Istituto Superiore di Sanità;
- per i dispositivi di protezione individuale, tra cui le semimaschere filtranti conformi alla norma UNI EN 149:2009 (FFP1-FFP2-FFP3), l’INAIL
MASCHERINE CHIRURGICHE: VISUALIZZA L’ELENCO DELLE AUTORIZZAZIONI IN DEROGA RILASCIATE DALL’ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA’
DPI: SCARICA LA LISTA DEI DISPOSITIVI VALIDATI IN DEROGA DALL’INAIL
Come riconoscere certificati CE validi: alcuni consigli per DPI e mascherine chirurgiche
Per i DPI, dispositivi di protezione individuale (come le mascherine FFP1-2-3), ACCREDIA, Ente Italiano di Accreditamento, ha dedicato uno speciale su come riconoscere i certificati conformi. Di seguito, un’infografica riassuntiva:
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Sulla verifica dei certificati CE per i DPI, è possibile richiedere un vademecum di sintesi redatto da Assosistema, l’associazione di Confindustria che rappresenta anche le imprese che realizzano DPI.
Per saperne di più sui DPI validi, è possibile anche consultare le indicazioni della European Safety Federation, l’associazione di produttori, importatori e distributori di Dispositivi di Protezione Individuale in Europa, che ha dedicato uno speciale on-line ad indicazioni ed esempi puntuali sui certificati non idonei (in particolare per mascherine FFP2 e FFP3).
Anche il CDC (Centers for Disease and Control and Prevention) statunitense pubblica periodicamente aggiornamenti su prodotti validati e non (soprattutto mascherine KN95).
Per la verifica della documentazione relativa alle MASCHERINE CHIRURGICHE, Confindustria Dispositivi Medici ha realizzato un’infografica di sintesi con gli elementi della documentazione da verificare.
Clicca qui per scaricare l'infografica (sezione quality&ulatory)
Per saperne di più
Consulta il Regolamento UE 2016/425 (DPI)
Consulta il Decreto Legislativo 24 febbraio 1997, n.46 (attuazione Direttiva 93/42 CEE sui dispositivi medici)
Scarica il DL “Cura Italia”
Scarica la Circolare interpretativa del Ministero della Salute
Scarica la Normativa acquisto Protezione Civile
Scarica gli indirizzi ed il quadro normativo di Regione Lombardia (21.03)