Confindustria Dispositivi Medici, nota relativa alla marcatura CE di mascherine chirurgiche
(aggiornato il 28 Maggio 2020)
Confindustria Dispositivi Medici ha rilasciato una nota relativa alla marcatura CE di mascherine chirurgiche. Il documento redatto dall'Area Regulatory di Confindustria Dispositivi Medici vuole offrire un supporto alle aziende che intendono produrre questi Dispositivi Medici in maniera conforme alle norme europee applicabili. Nel dettaglio, è stato redatto un elenco degli step per ottenere la marcatura CE come previsto dal D.Lgs 46/97, nonché una sintesi delle modifiche previste dal Regolamento 745/2017 che sostituirà il D.Lgs ed entrerà in vigore a partire dalla fine di maggio 2021.
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